สร้างโรงงานเครื่องสำอางและโรงงานยาให้พร้อมสำหรับ อย. ต้องออกแบบอย่างไร? สร้างโรงงานเครื่องสำอางหรือโรงงานยา ไม่ควรเริ่มจากแบบอาคารก่อนรู้กระบวนการผลิต การสร้างโรงงานเครื่องสำอางและโรงงานยาแตกต่างจากการสร้างโกดังหรือโรงงานประกอบสินค้าทั่วไป เพราะคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้ขึ้นอยู่กับเครื่องจักรเท่านั้น แต่สัมพันธ์กับ Layout อาคาร การไหลของบุคลากร วัตถุดิบ อากาศ น้ำ ระบบทำความสะอาด และการควบคุมการปนเปื้อน ดังนั้นคำถามแรกไม่ควรเป็น “โรงงานขนาดกี่ตารางเมตร?” แต่ควรเป็น “จะผลิตอะไร กระบวนการเป็นอย่างไร และมาตรฐานใดใช้กับผลิตภัณฑ์นั้น?” จุดนี้สำคัญมาก เพราะโรงงานเครื่องสำอางกับโรงงานผลิตยาไม่ใช่โรงงานประเภทเดียวกัน และไม่ควรนำข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์หนึ่งไปใช้แทนอีกผลิตภัณฑ์หนึ่ง โรงงานเครื่องสำอางกับโรงงานยา ใช้มาตรฐานเดียวกันหรือไม่? ไม่ใช่ สำหรับเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีหลักเกณฑ์เกี่ยวกับสถานที่ผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง และมีกระบวนการสำหรับการรับรอง ASEAN Cosmetic GMP โดยในเดือนกันยายน 2569 กองควบคุมเครื่องสำอางยังเผยแพร่แนวทางการยื่นขอผลตรวจสถานที่และข้อมูล ASEAN Cosmetic GMP ที่อัปเดตอยู่ สำหรับยา กองยามีข้อกำหนดเกี่ยวกับ GMDP และสถานที่ผลิตยาโดยเฉพาะ รวมถึงเอกสารสำหรับการขอรับคำปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตยา ซึ่งอัปเดตล่าสุดบนเว็บไซต์กองยาเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2569 ในปี 2569 กองยายังมีการสื่อสารเรื่องการเปลี่ยนผ่านเข้าสู่ PIC/S Guide […]
